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济南海关等三方签署了加强进口医疗器械监督的备忘录,为进口医疗器械的监督创造了新的局面

发布时间:2019-04-28 05:03 作者:杏彩

  十二月二杏彩;日下午,济南海关与青岛海关山东药品监督管理局签署了加强进口医疗器械监督备忘录。三方决,定在加强进口医疗器械监、督方面开展全面合作,建立全面紧迫的合作机制。

  &#;济南海关副主席张义兵。青岛海关副主席朱兆银和山东省药品监督管理局党组副主任任少炎代表。三方,签署了合作备忘录。

  据了解,该合作坚持;密切合作优势,互补资源共享原则,建立和完善联合&#;防控应!急处置信息共享协调监督、科技交流等工作机制。全面提高进口医疗,设备的质量和安全性。

  下一步将侧重于两个方面的合作。建立。和完善质量和安全,风险监测系统。在进口医疗器械登记/记录入境检查、监督和管理缺陷召回等过程中进行风险信息交流与共享,加,强密切合!作。及时通知共享检验机构,监,测不合格信息进口检测不合格案件,国内外风险预警,召回案件,消费者投诉,报,告等进口医疗器械..进行风险信息研究和判断,制&#;定风险信息分析、研究和风险管理措施,实现早期沟通、早期研究、早,期预警和早期处理。共同维护消费者权益,探索建立山东省进口医疗设备风险监测点,实施进口医疗设备质量安、全风,险监测风险研究和风险资料收集,。

  此外,三方还将促进联合执法合作。进行联合检查,规范进口医疗设、备的市场秩序,进,行联合研究,对企业意见和建议的实施情况进行联合调查,提出对策建议,开展联合;办案。加强;跨部门案件调查与处理的;联系,建立进口医疗器械违法&#;联合处理机制,加强行政执法与刑事司法之间的联系。严厉打击和旧进口医疗器械的违法犯罪;共同处理涉及彼此监督的紧急情况,并根据职责!组织联合处理。共同回应与进口医疗。器械相关的社会热点问题,开展联合,培训和科技&#;交流,充分发挥三方政策信息和专家技术资源的优势。加强科学研究与技术合作,进行技术交流,提高技术水平和工作能力。

  据了解,“合作,备忘录”的签署标志着三方合作的新高度和,新水平。全面提高进口医疗设备的质量和安全,努力、开创进口医疗设备监督的新局面。